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無水磷酸氫鈣
無水磷酸氫鈣
Anhydrous Calcium Hydrogen Phosphate
產(chǎn)品型號 制劑用途 粒徑(μm)
ZW-DCPA-D20 超細粉末,用于濕法制粒和有特殊要求的粉末直接壓片中 10<D90<40
ZW-DCPA-D60 粉末,用于濕法制粒和有特殊要求的粉末直接壓片中,具有一定的顆粒感 45<D90<70
ZW-DCPA-D90 良好的可壓性和成型性,適合濕法制粒和粉末直接壓片,粒徑分布趨于較小值 D90<90,D50為35-55
ZW-DCPA-D120 良好的可壓性和成型性,適合濕法制粒和粉末直接壓片,均勻的粒徑分布 D90<120,D50為50-90
ZW-DCPA-D150 細顆粒,良好的流動性,特定的粒徑分布區(qū)間,減小片重差異 D90<150,D50>90
ZW-DCPA-D150L 低密度,具有良好的可壓性和成型性 D90<150
ZW-DCPA-D150N 普通型號,適用于無特殊要求制劑 D90<150
ZW-DCPA-D425 粗顆粒,流動性好,密度大,粉塵少,適合粉末直接壓片和膠囊劑中 D90<425,D50>150,D10>75

* “固體制劑一致性評價”給了展望更多的機會來研究無水磷酸氫鈣來配合制劑的研發(fā)、工業(yè)化轉(zhuǎn)化。

* 已研制并提供更適合的規(guī)格型號,供制劑需要。

在藥物制劑或制劑工藝中的應(yīng)用

無水磷酸氫鈣即可作為一種輔料,也可作為補鈣營養(yǎng)品。由于其粗顆??蓧盒院土鲃有院茫€可以應(yīng)用于藥物制劑中。

粗顆粒可壓性和流動性極佳,可以用于直接壓片;較細顆??梢杂糜诮?jīng)典的濕法制?;驖L壓法制粒中。

容易由實驗室向工業(yè)生產(chǎn)應(yīng)用轉(zhuǎn)變。

優(yōu)秀的無機鹽固體制劑稀釋劑、吸收劑、填充劑

粗顆粒狀的無水磷酸氫鈣最主要的形變機制為脆性斷裂,從而降低了其應(yīng)變的敏感性更容易由實驗室向工業(yè)生產(chǎn)應(yīng)用轉(zhuǎn)變。

優(yōu)越的吸附性可以使油性物質(zhì)和提取物粉末化??梢宰鳛橹兴幤瑒┑奶畛鋭┖驼澈蟿礁鄵]發(fā)油和浸膏

產(chǎn)品特殊用途與禁忌

磷酸鈣鹽類與四環(huán)素有配伍禁忌,粉碎的無水磷酸氫鈣的表面是堿性的,因而它不能與那些對堿性pH敏感的藥物配伍使用。

研究顯示,粉碎的和未粉碎的無水磷酸氫鈣其表面酸堿性不同;未粉碎的粒子表面呈酸性。這點對提高藥物的穩(wěn)定性非常有意義,特別是當(dāng)采用重壓片工藝時,比如,由用滾壓法制粒到直接粉末壓片,宜將其粒徑改變。

不同工藝制備的無水磷酸氫鈣表面和內(nèi)部pH都有所區(qū)別,目前大多數(shù)使用無水磷酸氫鈣作為填充劑使用的劑型中,原料藥都有伯氨基或者含氮雜環(huán)如下所示:

無水磷酸氫鈣

輔料登記號:F20180000549;F20209990329
執(zhí)行標準:《中國藥典》 2020版、USP
功能用途:固體制劑的稀釋劑、吸附劑及填充劑
產(chǎn)品類別:藥用輔料
產(chǎn)品性狀:白色或類白色粉末,無臭。本品在水中或乙醇中幾乎不溶;在稀硝酸或稀鹽酸中易溶
CAS號:7757-93-9
包裝規(guī)格:25kg/袋;25kg/桶

與二水合磷酸氫鈣的用途大致相同,如食品工業(yè)中作疏松劑、面團改良劑、緩沖劑、營養(yǎng)增補劑、乳化劑、穩(wěn)定劑等。醫(yī)藥工業(yè)作鈣素片和片劑藥品添加劑等。

產(chǎn)品關(guān)鍵信息

基本信息

  • 輔料登記號:F20180000549;F20209990329
  • 執(zhí)行標準:《中國藥典》 2020版、USP
  • 功能用途:固體制劑的稀釋劑、吸附劑及填充劑
  • 產(chǎn)品類別:藥用輔料
  • 產(chǎn)品性狀:白色或類白色粉末,無臭。本品在水中或乙醇中幾乎不溶;在稀硝酸或稀鹽酸中易溶
  • CAS號:7757-93-9
  • 包裝規(guī)格:25kg/袋;25kg/桶
  • 物料標簽藥用輔料
  • 特點推薦

    ◆ 低水分無機鹽類稀釋劑,更適合濕敏藥物
    ◆ 脆性斷裂形變機制,降低應(yīng)變敏感性
    ◆ 更容易由實驗室向工業(yè)生產(chǎn)應(yīng)用轉(zhuǎn)變
    ◆ 適合濕法制?;驖L壓法制粒,更適合干法直接壓片
    ◆ 特定型號對接一致性評價,更為您定制需求

  • 日期:2021-09-16
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