公司各類認(rèn)證情況
公司于2003年12月通過了SFDA的GMP認(rèn)證,范圍包括原料藥:甲氨蝶呤、亞葉酸鈣、磷酸氫鈣,2008年12月通過了再認(rèn)證,并增加了原料藥:鹽酸艾司洛爾。2015年2月通過了2010版GMP認(rèn)證。2019年11月再次通過GMP認(rèn)證。
公司于2005年首次通過了ISO9001和ISO14001認(rèn)證,覆蓋范圍:藥用輔料、原料藥、中間體的生產(chǎn)和服務(wù)及相關(guān)管理活動。每年進(jìn)行再認(rèn)證,2021年已經(jīng)通過認(rèn)證。
公司于2006年11月首次通過全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的驗收,產(chǎn)品為食品添加劑二氧化硅,2011年、2017年通過了再認(rèn)證。
公司于1999年首次通過了美國FDA認(rèn)證, 2002年、2005年、2010年、2013年、2016年五次通過了再認(rèn)證。2016年零缺陷通過美國FDA認(rèn)證,產(chǎn)品包括原料藥米力農(nóng)、鹽酸艾司洛爾、依托咪酯、甲氨蝶呤、培美曲塞二鈉和阿扎胞苷。2014年藥用輔料羥丙甲纖維素首次零缺陷通過了美國FDA認(rèn)證。
公司于2009年4月通過了日本PMDA認(rèn)證,產(chǎn)品為原料藥米力農(nóng)。2020年7月通過了日本PMDA再認(rèn)證,產(chǎn)品為原料藥甲氨蝶呤。
公司于2010年通過了清潔生產(chǎn)審核。
企業(yè)獲得的榮譽(yù)
浙江省高新技術(shù)企業(yè); | 省優(yōu)秀技術(shù)進(jìn)步企業(yè); | 省技術(shù)進(jìn)步優(yōu)秀企業(yè); |
省綠色企業(yè)(推薦); | 省誠信經(jīng)營示范企業(yè)(推薦); | 市技術(shù)創(chuàng)新企業(yè); |
市銀行信用優(yōu)良企業(yè); | 市質(zhì)量信用誠信企業(yè)。 |
產(chǎn)品獲得的榮譽(yù)
羧甲基淀粉鈉:省科技進(jìn)步三等獎;被評為省優(yōu)產(chǎn)品; | 可壓性淀粉:浙江省科技進(jìn)步四等獎;國家醫(yī)藥局科技進(jìn)步三等獎; | 甲氨蝶呤:市科技進(jìn)步二等獎; |
內(nèi)酯:省科技進(jìn)步三等獎;市科技進(jìn)步一等獎; | 羥丙纖維素:省商業(yè)科技進(jìn)步一等獎; | 羥丙甲纖維素:省商業(yè)科技進(jìn)步一等獎;國家創(chuàng)新基金項目; |
可溶性淀粉:省優(yōu)產(chǎn)品; | 氨力農(nóng):國家重點新產(chǎn)品。 |